Gonadorelin 2 mg/viala kitajski peptidi liofiliziran-prašek

Gonarelin 2 mg/jedro stekleničke uvod

Peptidna formulacija-farmacevtske kakovosti|Gonadorelin, izdelan na Kitajskem

Kemijsko ime: piroglutamil-histil-triptofanil-seril-tirozil-glicil-levcil-arginil-prolil-glikamid

Zaporedje: pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH₂

št. CAS.: 33515-09-2

Specifikacija: 2 mg/stekleničko

Dozirna oblika: liofiliziran prašek za injiciranje

Molekulska formula: C₅₅H₇₅N₁₇O₁₃

Molekulska teža: 1182.3

Videz: bel zmrznjen-posušen grudast prah

Čistost: Več kot ali enako 98 % (detekcija HPLC)

Pogoji shranjevanja: Hraniti pri 2-8 stopinjah stran od svetlobe.

Osnovni učinki

Gonarelin je agonadotropin-sproščujoči hormon (GnRH)ki se pogosto uporablja zaocena funkcije hipotalamusa-hipofize-gonadne osi, zdravljenje plodnosti in endokrine raziskavezaradi svojegadekapeptidno strukturo, ki je popolnoma identična endogenemu GnRH.

✅ Mehanizem delovanja fiziološkega pulza:

Stimulacija hipofize: spodbuja sproščanje luteinizirajočega hormona (LH) in folikle{0}}stimulirajočega hormona (FSH) iz prednje hipofize.

Odvisno od-pulza: Dovajanje zdravila na podlagi-pulza lahko posnema fiziološko izločanje GnRH.

Gonadna regulacija: posredno uravnava sintezo testosterona in estrogena.

✅ Kakovostprednosti kitajske proizvodnje:

Čistost zagotovljena: Postopek sinteze v trdni{0}}fazi, čistost Večja ali enaka 98 %, posamezne nečistoče Manj ali enaka 0,1 %.

Natančnost zaporedja: Dekapeptidno zaporedje je 100% pravilno.

Potrditev aktivnosti: Test sproščanja LH in vitro EC50 < 0,1 nM

✅Globalnozagotavljanje dobave:

Logistika hladne verige: transport hladne verige 2-8 stopinj skozi celoten proces, da se zagotovi stabilnost izdelka.

Dostava v več-skladišča: regionalna skladišča so ustanovljena na Kitajskem, v Evropi, Ameriki in azijsko-pacifiški regiji, kar zagotavlja dostavo v 7 dneh.

Podpora pri carinjenju: Profesionalna priprava dokumentov zagotavlja nemoteno carinjenje po vsem svetu.

Proizvodni proces in zagotavljanje kakovosti

1. Napredni proces sinteze:

Sinteza-trdne faze: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.

Postopek čiščenja: Preparativno HPLC čiščenje, gradientna elucija, zbiranje glavnega vrha.

Tehnologija-sušenja z zamrzovanjem: temperaturno-nadzorovano zamrzovanje-sušenje, vsebnost vlage manjša ali enaka 3,0 %.

2. Strogi standardi nadzora kakovosti:

Kemična čistost:

Vsebnost glavne komponente: 98,0% ~ 102,0%

Sorodne snovi: posamezna nečistota manj kot ali enaka 0,1 %, skupne nečistoče manj kot ali enaka 0,5 %

Vsebnost ocetne kisline: manj kot ali enako 10,0 % (ionska kromatografija)

Biološka aktivnost:

Test sproščanja LH in vitro: moč ni manjša od 90 % standardne.

Biološki testi in vivo: ustrezajo standardom farmakopeje

3. Podatki o stabilnosti:

Dolgoročna-stabilnost: Shranjeno pri 2-8 stopinjah 24 mesecev, vsi indikatorji izpolnjujejo zahteve.

Pospešeno testiranje: Po 6 mesecih shranjevanja pri 25 stopinjah se je čistost zmanjšala za manj kot ali enako 2,0 %.

Stabilnost pri uporabi: Po rekonstituciji hranite pri 2-8 stopinjah 24 ur; čistost Večja ali enaka 95 %.

Aplikacije v znanstvenih raziskavah in klinični obeti

1. Študija mehanizma delovanja:

Vezava na receptor: z visoko afiniteto se veže na hipofizne receptorje GnRH (Kd=0.1nM)

Transdukcija signala: Aktivira pot fosfolipaze C, spodbuja sintezo in sproščanje LH in FSH.

Značilnosti pulza: Dovajanje zdravil na podlagi-pulza se lahko izogne ​​desenzibilizaciji receptorjev.

2. Raziskovalna in aplikativna področja:

Reproduktivna medicina: Diagnoza in zdravljenje hipotalamične amenoreje in neplodnosti

Endokrinologija: Ocena funkcije hipotalamične-hipofizne-gonadne osi

Veterinarska medicina: Uravnavanje reprodukcije živali in nadzor cikla estrusa

3. Predklinični podatki:

Sprostitev LH: Hitro stimulira sproščanje LH po injiciranju in doseže najvišjo raven v 30 minutah.

sproščanje FSH: Spodbuja izločanje FSH z blažjim učinkom kot LH.

Impulzno dajanje: Impulzno dajanje lahko vzdržuje normalno delovanje gonad.

Prednosti kitajske kakovosti proizvodnje

1. Prednosti v proizvodnem procesu:

Tehnologija sinteze: Mikrovalovna-podprta-sinteza v trdnem stanju z visoko kondenzacijsko učinkovitostjo.

Postopek čiščenja: Preparativno HPLC čiščenje, čistost Večja ali enaka 98 %.

Kontrola kakovosti: Nadzor kakovosti v celotnem procesu od surovin do končnih izdelkov.

2. Sistem zagotavljanja kakovosti:

Skladno s standardi: Ustreza standardom kitajske farmakopeje, USP in EP.

Študija stabilnosti: Dokončajte celovito preiskavo stabilnosti.

Konsistentnost serije: Stroga kontrola procesa zagotavlja skladnost med serijami.

3. Globalno dobavno omrežje:

Proizvodna baza: proizvodna baza-skladna z GMP na Kitajskem

Distribucijsko omrežje: Globalno distribucijsko in logistično omrežje hladne verige

Podpora pri registraciji: podpira prijave za registracijo iz držav po vsem svetu.

Zakaj izbrati Gonaraylin, izdelan na Kitajskem?

Strukturninatančnost: Dekapeptidno zaporedje je 100 % pravilno in skladno z endogenim GnRH.

visokočistost: Več kot 98 % čistost, s strogim nadzorom kakovosti.

utripznačilnosti: Dovajanje zdravil na podlagi-pulza se lahko izogne ​​desenzibilizaciji receptorjev.

Stabilenponudba: Popolna dobavna veriga zagotavlja pravočasno in zanesljivo dostavo.

Povzetek

Gonarelin 2 mg liofiliziran prašek za injiciranje, izdelan na Kitajskempredstavlja visok{0}}standard kakovosti gonadotropin-sproščajočega hormona. Skozinapredni postopki sinteze, strog nadzor kakovosti in stabilen oskrbovalni sistem,zagotavljavisoko{0}}kakovostna, zelo aktivna raziskovalna orodjazaraziskave reproduktivne medicine in endokrinologije po vsem svetu. Izbrati Made in China pomeni izbratiraziskav{0}}kakovost in zanesljivo zagotovilo.

Potrebakarkoli, kontaktirajtenas

Priljubljena oznake: gonadorelin 2 mg/viala kitajski peptidi zamrznjeni-posušen prašek, Kitajska gonadorelin 2 mg/viala kitajski peptidi zamrznjeni-posušen prašek proizvajalci, dobavitelji, tovarna