Opis

Tehnične parametre

Anastrozol (anastrozol) surovino jedro praška

Pharmaceutical - ocene surovin|Anastrozol, zelo selektivni zaviralec aromataze

Kemijsko ime: 2,2 '- [5- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) -1,3-fenilen] bis (2-metilpropionitril)

Številka CAS: 120511-73-1

Molekularna formula: c₁₇h₁₉n₅

Molekularna teža: 293,37

Tališča: 81–85 stopinj

Videz: bel ali izklopljen - beli kristalni prah

Čistost: večja ali enaka 98% (HPLC)

Temeljni učinki

Anastrozol je aZelo selektivni zaviralec nesteroidne aromataze. Zaradi tegaMoten estrogen - zatiranje lastnosti in dobra prenašanje, se pogosto uporabljaPri zdravljenju raka dojke je preprečevanje neželenih učinkov, povezanih z estrogenom -, in nadzor estrogena med steroidnimi cikli.

✅ Močno zatiranje estrogena:

Reverzibilno se veže na aromatazo, zaviranje pretvorbe androgenov v estrogene

Zmanjšajte raven estradiolaza več kot 85%učinkovito nadzorovanje stranskih učinkov, povezanih z estrogenom -

✅ Prednost visoke selektivnosti:

Posebej zavira aromatazone da bi vplivali na sintezo drugih steroidnih hormonov

Ne moti sinteze nadledvičnega kortikalnega hormona, varneje

✅ Uporaba zdravljenja raka dojke:

Zdravljenje raka dojke po menopavzi, učinkovito zavira rast tumorja

Dobro toleriranin varen za dolgo -

✅ Prednosti:

Visoka ustna biološka uporabnost(83%) in enostaven za uporabo

Dolga polovica - življenje(50 ur), ki omogoča enkrat - dnevno odmerjanje

Dobro prenašaNizko tveganje za neželene učinke

Končne smernice za pripravo izdelkov

1. Priprava ustne tablete (1 mg/tableta):

Primer recepta(za 1000 tablet):

Anastrozola surovina: 1,0 g

Mikrokristalna celuloza: 80,0 g

Laktoza: 50,0 g

Cross - Povezani natrij karboksimetil celuloze: 8,0g

Magnezijev stearat: 2,0 g

Postopek priprave:

Predobdelava surovin: mikronizacija (d90 manj kot ali enaka 10 μm)

Enako inkrementalno mešanje: postopoma mešamo z razredčitvijo

Mokra granulacija: granulamo z ustrezno količino prečiščene vode in suho v tekočem dnu pri 50 stopinjah

Granulacija: 20 mrežnih sitov zrnc, dodajte pripomočke za pretok in maziva

Tablete: 6 mm okrogla matrica, 8-10kN tlačna tableta

Filmska prevleka: Gastro - topna filmska prevleka za izboljšanje stabilnosti in okusnosti

Nadzor kakovosti:

Vsebinska enotnost: RSD manj kot ali enak 3% (UV - odkrivanje HPLC)

Stopnja raztapljanja: Večji od ali enako 85% v 30 minutah (metoda vesla, 50 vrt / min)

Sorodne snovi: Posamezna nečistoča manjša ali enaka 0,5%, skupne nečistoče manjše ali enake 1,0%

2. Pripravni zapisi:

Značilnosti surovin: non - steroidna struktura, slaba topnost vode

Proizvodno okolje: Relativna vlažnost, manjša ali enaka 40%, vlaga -

Zahteve za embalažo: Aluminijasta folija Blister embalaža, luč - dokaz in vlaga - dokaz

Zakaj izbrati anastrozol?

Zelo selektivni zaviralec aromatazez majhnim tveganjem za neželene učinke

Močan nadzor estrogena, zanesljiv učinek

Dobra tolerancain visoka varnost za dolgo -

Zagotavljanje kakovosti:

GMP - skladna produkcija, vsaka serijaPreskušena čistost HPLC (večja ali enaka 98%)

Tretji - laboratorijsko poročilo (COA)je vključen z blagom

Testiranje mikrobnih mejZa zagotovitev varnosti

Svetovna pošiljanje:

Originalna zapečatena embalaža, vlaga - dokaz in luč - dokaz

Zasebna dostava, ni logotipa na zunanji embalaži

Temperatura - nadzorovani prevozDa bi zagotovili stabilnost

Zaključek

Anastrozol je lahkooblikovano v peroralno dozirno obliko s standardnim postopkom tablete. Je še posebej primeren zaZdravljenje raka dojke, preprečevanje neželenih učinkov, povezanih z estrogenom - in nadzor estrogena med steroidnimi cikli. Priporočeni odmerek je1 mg/dan.

Potrebujete poseben načrt priprave?

Ponujamo profesionalne tehnične smernice, ki vam bodo pomagali varno in učinkovito pripravo končnih izdelkov!

NEed karkoli, kontaktirajtenas