Opis

Tehnične parametre

Toremifen citrat (toremifen citrat) surovino jedro praška

Sestavine farmacevtske ocene|Toremifen citrat, selektivni modulator receptorjev estrogena (SERM)

Kemijsko ime: (Z) - 2 - {4-[(1,2-difenil-1-butenil) fenoksi] -N, n-dimetiletilamin citrat

Številka CAS: 89778-27-8

Molekularna formula: C₂₆H₂₈CLNO · C₆H₈O₇

Molekularna teža: 598,09

Tališča: 108-110 stopinj

Videz: bel ali izklopljen - beli kristalni prah

Čistost: večja ali enaka 98% (HPLC)

Temeljni učinki

Toremifen citrat jeSelektivni modulator receptorjev estrogena (SERM)se pogosto uporablja zaZdravljenje raka dojke, preprečevanje estrogena -, povezane s stranskimi učinki in post - okrevanje steroidnega cikla (PCT)zaradi tegaMočne lastnosti moduliranja estrogenskih receptorjev in dobro prenašalnost.

✅ Močna regulacija receptorjev estrogena:

Konkurenčno se veže na estrogenske receptorjein blokira estrogensko signalizacijo

Tkiva - selektivni učinki, ki proizvaja agonistične ali antagonistične učinke na različna tkiva

✅ Uporaba raka dojke:

Estrogenski receptor - pozitivno zdravljenje raka dojke, učinkovito zavira rast tumorja

Dobro prenašain varen za dolgo -

✅ Post - prednosti (PCT):

Spodbuditi izločanje endogenega testosteronain hitro obnovite gonadalno funkcijo

Preprečiti estrogen- Povezani neželeni učinki

✅ Prednosti:

Dolga polovica - življenje(5-7 dni) in nizka frekvenca odmerjanja

Nizka hepatotoksičnostin varnejši od tamoksifena

Več vrednosti aplikacije, lahko se uporablja na medicinskih in športnih področjih

Končne smernice za pripravo izdelkov

1. Priprava ustne tablete (60 mg/tableta):

Primer recepta(za 1000 tablet):

Toremifen citrat surovina: 60,0 g (izračunano kot toremifen)

Mikrokristalna celuloza: 80,0 g

Laktoza: 50,0 g

Cross - Povezani natrij karboksimetil celuloze: 8,0g

Magnezijev stearat: 2,0 g

Postopek priprave:

Predobdelava surovin: mikronizacija (d90 manj kot ali enaka 10 μm)

Enako inkrementalno mešanje: postopoma mešamo z razredčitvijo

Mokra granulacija: granulamo z ustrezno količino prečiščene vode in suho v tekočem dnu pri 50 stopinjah

Granulacija: 20 mrežnih sitov zrnc, dodajte pripomočke za pretok in maziva

Tableteling: 8 mm okrogla matrica, 8-10kN tlačna tableta

Filmska prevleka: Gastro - topna filmska prevleka za izboljšanje stabilnosti in okusnosti

Nadzor kakovosti:

Vsebinska enotnost: RSD manj kot ali enak 3% (UV - odkrivanje HPLC)

Stopnja raztapljanja: Večji od ali enako 85% v 30 minutah (metoda vesla, 50 vrt / min)

Sorodne snovi: Posamezna nečistoča manjša ali enaka 0,5%, skupne nečistoče manjše ali enake 1,0%

2. Pripravni zapisi:

Značilnosti surovin: Trithenyletilenski derivat, visoko fotosenzibilnost

Proizvodno okolje: Relativna vlažnost, manjša ali enaka 40%, se izogibajte delovanje svetlobe

Zahteve za embalažo: Aluminijasta folija Blister embalaža, luč - dokaz in vlaga - dokaz

Zakaj izbrati toremifena?

Eden najvarnejših Sermovz izjemno nizkim tveganjem za hepatotoksičnost

Dolga polovica - življenje, zmanjšanje frekvence odmerjanja in izboljšanje udobja

Koristi z dvojnimi funkcijami, se lahko uporablja za zdravljenje raka dojke in okrevanje cikla

Zagotavljanje kakovosti:

GMP - skladna produkcija, vsaka serijaPreskušena čistost HPLC (večja ali enaka 98%)

Tretji - laboratorijsko poročilo (COA)je vključen z blagom

Testiranje mikrobnih mejZa zagotovitev varnosti

Svetovna pošiljanje:

Originalna zapečatena embalaža, vlaga - dokaz in luč - dokaz

Zasebna dostava, ni logotipa na zunanji embalaži

Temperatura - nadzorovani prevozDa bi zagotovili stabilnost

Zaključek

Toremifenski citrat lahkobiti oblikovani v obliko peroralnega doziranja s standardnim postopkom tablete. Je še posebej primeren zaZdravljenje raka dojke, preprečevanje estrogena -, povezane s stranskimi učinki in okrevanje po steroidnih ciklih. Priporočeni odmerek je60 mg/dan.

Potrebekarkoli, kontaktirajtenas